Что такое система непрерывного мониторинга глюкозы

 Содержание

Система непрерывного мониторинга глюкозы (СНМГ) — это медицинское изделие, которое автоматически и регулярно измеряет уровень глюкозы в интерстициальной жидкости и передает данные на смартфон или на инсулиновую помпу. Основная часть системы непрерывного мониторинга глюкозы — небольшой сенсор, который фиксируется на коже, а его тонкий гибкий электрод вводится в подкожную клетчатку. В отличие от глюкометра, система НМГ показывает не отдельные точки измерения, а динамику глюкозы: как и с какой скоростью меняется уровень глюкозы, в том числе ночью.

Разберем метод в целом, а также отдельно поговорим о возможностях СНМГ Lumiflex Linx. При любом расхождении общих сведений с руководством к вашему изделию приоритет остается за руководством производителя.

Материал носит информационный характер и не заменяет консультацию врача. Показания к непрерывному мониторингу, целевые значения глюкозы, пороги уведомлений и тактику при отклонениях определяет лечащий врач индивидуально.

Что такое непрерывный мониторинг глюкозы

Это способ самоконтроля, при котором уровень глюкозы отслеживается круглосуточно. Человек может видеть не только текущую цифру, но и историю изменения уровня глюкозы за несколько часов и дней.
Конструктивно система НМГ может включать три элемента:

• Сенсор. Устанавливается с помощью аппликатора. Тонкий гибкий электрод остается в подкожной клетчатке, а сам корпус фиксируется пластырем.
• Передатчик. Отправляет данные по беспроводному каналу. У части СНМГ он встроен в корпус сенсора, у других является отдельным модулем.
• Приемное устройство. Чаще всего смартфон с приложением; у некоторых систем непрерывного мониторинга глюкозы предусмотрен отдельный ридер или прямая передача данных в инсулиновую помпу.

Как система НМГ измеряет глюкозу

Распространенный принцип работы сенсоров — электрохимический. На поверхность электрода нанесен фермент, который вступает в реакцию с глюкозой интерстициальной жидкости. В ходе реакции возникает слабый электрический сигнал, величина которого зависит от концентрации глюкозы. Электронный модуль сенсора переводит сигнал в значение в ммоль/л и передает данные на приемное устройство.

Ключевая особенность метода — среда измерения. Сенсор анализирует не кровь, а интерстициальную жидкость, которая окружает клетки подкожной клетчатки. Глюкоза попадает туда из капилляров, поэтому изменения в крови отражаются в интерстициальной жидкости с физиологической задержкой в несколько минут.

Частоту обновления данных, продолжительность прогрева после установки, срок ношения и необходимость калибровки задает производитель конкретной СНМГ. Эти параметры смотрят в руководстве по эксплуатации к своему изделию.

Чем СНМГ отличается от глюкометра

Оба прибора используются для самоконтроля, но решают они разные задачи.

Когда уровень глюкозы стабильный, показания сенсора и глюкометра обычно близки друг к другу. После еды, во время нагрузки, при быстром изменении глюкозы расхождение может увеличиваться. Это особенность метода.

После установки сенсора важно сохранять возможность контрольного измерения глюкозы глюкометром. Контрольное измерение глюкометром выполняют, если показания СНМГ не соответствуют самочувствию или вызывают сомнения, а также в других ситуациях, указанных в руководстве к конкретной системе.

Что показывает система НМГ

Система непрерывного мониторинга глюкозы показывает текущее значение, направление изменения уровня глюкозы и статистику за указанный период.

Текущее значение и направление изменения уровня глюкозы

Главный экран приложения показывает последний результат и стрелку направления: уровень стабилен, медленно или быстро повышается, медленно или быстро снижается. Важно учитывать и цифру, и показатели стрелки: 6,0 ммоль/л со стрелкой «быстро снижается» и 6,0 ммоль/л со стрелкой «стабильно» могут требовать разных действий. Какие именно действия требуются, определяется планом, согласованным с врачом.

Статистика за период

Накопленные данные позволяют оценить картину уровня глюкозы за несколько недель. В 2019 году международная группа экспертов, в которую вошли представители Американской диабетической ассоциации, Европейской ассоциации по изучению диабета и российский эндокринолог А. Ю. Майоров, опубликовала документ «Международный консенсус по интерпретации данных непрерывного мониторинга глюкозы». Для анализа рекомендовано использовать данные как минимум за 14 дней при активности сенсора не менее 70 % этого периода. Ключевые показатели и ориентиры для большинства взрослых с сахарным диабетом 1 и 2 типа приведены ниже (Battelino T. et al., Diabetes Care. 2019;42(8):1593–1603).

*** Обозначения «Уровень 1» и «Уровень 2» приведены в соответствии с «Алгоритмами специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом», 12-й выпуск, 2025.

Для показателя времени ниже 3,9 ммоль/л учитываются также значения включая <3,0 ммоль/л.

Важно. Приведенные значения — ориентиры международного консенсуса для большинства взрослых с сахарным диабетом 1 и 2 типа, а не индивидуальные цели. Для пожилых людей, пациентов с высоким риском гипогликемии, беременных и детей целевые показатели могут отличаться. Индивидуальные цели определяет лечащий врач.

Документ рекомендует представлять сводку данных за этот период в виде амбулаторного гликемического профиля — графика, на котором показатели глюкозы за разные дни накладываются друг на друга по времени суток. Такой профиль помогает врачу увидеть повторяющиеся закономерности, например повышение глюкозы после завтрака или ее снижение в определенные ночные часы.

Для кого актуален непрерывный мониторинг глюкозы

Решение о применении СНМГ принимает лечащий врач с учетом типа сахарного диабета, схемы терапии и клинической ситуации пациента. НМГ может применяться у пациентов с сахарным диабетом разных типов, в том числе получающих интенсифицированную инсулинотерапию.

У взрослых пациентов с СД применение НМГ может быть рассмотрено, в частности, при:

• уровне гликированного гемоглобина (HbA1с) > 7,5% или другого индивидуального целевого показателя;
• тяжелых гипогликемиях (≥1 эпизода за последний год);
• частых эпизодах легкой гипогликемии (≥1 эпизода в день);
• нарушении распознавания гипогликемии;
• высокой вариабельности гликемии независимо от уровня НbА1с;
• во время беременности.

Для части пациентов достаточно глюкометра, и перевод на непрерывный мониторинг не требуется.

Как пользоваться системой непрерывного мониторинга глюкозы

Порядок действий может различаться в зависимости от СНМГ. Точные инструкции приведены в руководстве по эксплуатации конкретного изделия. Общая последовательность действий выглядит так:

1. До установки сенсора подготовьте приложение или другое приемное устройство в соответствии с инструкцией производителя.
2. Установите сенсор на участок кожи, рекомендованный производителем, после обработки и полного высыхания кожи.
3. Подключите сенсор к приложению или другому приемному устройству, если это предусмотрено системой, и дождитесь окончания прогрева — до его завершения данные не поступают.
4. Вместе с врачом настройте пороги уведомлений о низком и высоком уровне глюкозы.
5. В течение срока ношения следите за фиксацией, реагируйте на уведомления и при сомнениях сверяйтесь с глюкометром.
6. По окончании срока использования снимите сенсор и установите новый на другой участок кожи.

Система непрерывного мониторинга Lumiflex Linx

Все сказанное выше относится к методу в целом. Ниже — параметры и возможности конкретной СНМГ Lumiflex Linx, приведенные в соответствии документацией производителя.

Lumiflex Linx предназначена для непрерывного или регулярного получения сигнала об уровне глюкозы в интерстициальной жидкости в диапазоне, соответствующем 2–25 ммоль/л глюкозы в капиллярной крови. Система НМГ предоставляет информацию о направлении и скорости изменения уровня глюкозы и передает данные по беспроводному каналу в приложение на смартфоне.

СНМГ может применяться у пациентов без ограничения по возрасту. Пользователи с рождения до 17 лет используют систему под наблюдением ухаживающего лица не моложе 18 лет. Согласно Руководству по эксплуатации, к показаниям к применению системы относятся: сахарный диабет, предиабет, нарушение углеводного обмена, в т.ч. у беременных женщин, включая гестационный сахарный диабет, прегестационный сахарный диабет, манифестный сахарный диабет, избыточный вес или ожирение. Для беременных и новорожденных производитель выпустил отдельные документы по установке и использованию.

Основные параметры:

• срок ношения одного сенсора — 16 дней, сенсор предназначен для однократного использования и поставляется в стерильной упаковке;
• обновление данных — каждую минуту;
• прогрев после установки и подключения — 60 минут, прерывать его нельзя;
• система откалибрована на производстве и обычно не требует ручной калибровки. Для достижения максимальной точности пользователь может дополнительно откалибровать сенсор через приложение;
• комплект — аппликатор с предустановленным сенсором и дополнительный удерживающий пластырь;
• физиологическая задержка изменений в интерстициальной жидкости относительно крови — 1–15 минут по данным производителя.

Что показывает приложение Lumiflex LinX

На главном экране — график уровня глюкозы с актуальными показаниями, текущее значение и направление изменения уровня глюкозы. Удерживая палец на графике, можно посмотреть значение в конкретной точке. В разделе «Тренды» собраны средние показатели за выбранный период и формируется отчет по амбулаторному гликемическому профилю, который можно отправить по электронной почте или в мессенджер. В разделе «История» — графики по дням и время в целевом диапазоне. В разделе «События» записывают питание, тренировки, введение инсулина и другие ситуации, влияющие на уровень глюкозы; они отображаются на графике значками.

Уведомления настраиваются отдельно: о низком и высоком уровне глюкозы с заданными порогами, о быстром повышении и быстром снижении, а также экстренные оповещения. При первичной настройке приложение предлагает целевой диапазон 3,9–10,0 ммоль/л — окончательные пороги согласуют с лечащим врачом.

Раздел удаленного доступа позволяет родителю отслеживать данные мониторинга ребенка на своем смартфоне. Данные также сохраняются в сервисе Lumiflex Cloud, пациент может предоставить к ним доступ лечащему врачу.

Срок работы и замена

Срок службы сенсора — 16 дней с момента установки. Первые 60 минут после подключения занимает прогрев; в это время показания не поступают. Оставшийся срок использования указан в приложении. По окончании сессии данные перестают обновляться. Продлить работу сенсора или перезапустить его нельзя; новый сенсор устанавливают на другой рекомендованный участок кожи.

Если данные перестали поступать раньше окончания срока использования, это не означает, что сенсор неисправен: связь могла временно прерваться, приложение могло потерять разрешения, пластырь мог частично отклеиться. Производитель рекомендует до снятия сенсора проверить Bluetooth, разрешения приложения и расстояние до телефона, а при сохранении проблемы обратиться в поддержку. Если нет причин для немедленного снятия сенсора, например выраженной местной реакции, не снимайте его до выполнения перечисленных действий.

Совместная работа с глюкометром и инсулиновой помпой

Для контрольных измерений уровня глюкозы в капиллярной крови из пальца в линейке устройств Lumiflex предусмотрен глюкометр Lumiflex Flash — его результаты можно вносить в раздел «Измерения глюкозы» приложения. Если необходимо сравнить показания сенсора и глюкометра, это делают при стабильном уровне глюкозы, предпочтительно утром натощак и при горизонтальной стрелке тренда, в соответствии с инструкцией производителя. После измерения глюкометром учитывайте физиологическую задержку: производитель рекомендует сравнивать результат с показанием сенсора примерно через 15 минут.

С инсулиновой помпой Люмифлекс Lumipod сенсор соединяется напрямую по Bluetooth. В такой связке СНМГ может работать в режиме закрытой петли: алгоритм автоматически корректирует базальную подачу инсулина на основании данных СНМГ и заданных параметров терапии, а болюс на прием пищи пользователь вводит самостоятельно. Помпа предназначена для работы только с совместимым сенсором Lumiflex Linx.

Имеются противопоказания к применению. Необходима консультация специалиста и ознакомление с инструкцией по применению медицинского изделия.

Частые вопросы

 

Что это такое — система непрерывного мониторинга глюкозы?

Это небольшой сенсор, который фиксируется на коже и непрерывно измеряет уровень глюкозы в интерстициальной жидкости и передает данные на приемное устройство, например смартфон. Человек видит текущее значение, направление изменений уровня глюкозы и историю, в том числе за ночной период.

 

Можно ли полностью отказаться от глюкометра?

Полностью отказываться от возможности контрольного измерения глюкометром не следует. Он необходим, если показания сенсора не соответствуют самочувствию или вызывают сомнения, а также в других ситуациях, предусмотренных руководством к системе.

 

Почему показания сенсора и глюкометра могут отличаться?

Сенсор измеряет глюкозу в интерстициальной жидкости, глюкометр — в капиллярной крови. Изменения в интерстициальной жидкости отображаются с задержкой, поэтому при быстром росте или снижении глюкозы расхождение может увеличиваться. Сравнивать показания необходимо при стабильном уровне глюкозы.

 

Ощущается ли сенсор на коже?

При установке возможен кратковременный дискомфорт. После установки в подкожной клетчатке остается тонкий гибкий электрод; индивидуальные ощущения могут различаться.

 

В течение какого срока можно использовать сенсор?

Срок ношения зависит от системы НМГ и указан в руководстве к изделию. Сенсор Lumiflex Linx рассчитан на 16 дней, после чего заменяется новым.

 

Где найти пошаговую инструкцию, как пользоваться системой мониторинга Lumiflex?

Порядок установки, настройки приложения и подключения сенсора можно найти в разделе поддержки на сайте производителя и в полном каталоге инструкций.

Публикация подготовлена в информационных целях и не содержит рекомендаций по самостоятельному изменению схемы лечения. Показания к непрерывному мониторингу, выбор СНМГ и интерпретацию данных осуществляет лечащий врач. При ухудшении самочувствия или сомнениях в показаниях системы непрерывного мониторинга глюкозы обратитесь за медицинской помощью.

Источники

1. Battelino T., Danne T., Bergenstal R. M. et al. Clinical Targets for Continuous Glucose Monitoring Data Interpretation: Recommendations From the International Consensus on Time in Range // Diabetes Care. 2019;42(8):1593–1603. DOI: 10.2337/dci19-0028. — https://diabetesjournals.org/care/article/42/8/1593/36184/
2. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом / под ред. И. И. Дедова, М. В. Шестаковой, О. Ю. Сухаревой. — 12-й выпуск. — М., 2025. DOI: 10.14341/DM20255S. — https://www.dia-endojournals.ru/jour/issue/download/1169/pdf_402
3. Клинические рекомендации «Сахарный диабет 1 типа у взрослых». Российская ассоциация эндокринологов; одобрены Научно-практическим советом Минздрава России, 2025. ID: 286_3. — https://diseases.medelement.com/disease/сахарный-диабет-1-типа-у-взрослых-кп-рф-2025/19198
4. Полный каталог инструкций системы непрерывного мониторинга Lumiflex Linx. ООО «Люмифлекс». — https://lumiflex.ru/base/polnyy-katalog-instruktsiy-nmg-lumiflex-linx/
5. Первая установка сенсора Lumiflex Linx. — https://lumiflex.ru/help/linx-step-1/
6. Инструкция по установке и использованию Lumiflex Linx у беременных женщин. — https://lumiflex.ru/base/instrukcziya-po-ustanovke-i-ispolzovaniyu-linx-u-beremennyh/
7. Руководство по непрерывному мониторингу глюкозы у новорожденных детей. — https://lumiflex.ru/base/nepreryvnyj-monitoring-glyukozy-u-novorozhdennyh/